【48812】这两个种类拿到日本“通行证” 发布时间: 2024-08-06 14:04:10 |   作者: 华体会充值

  近来,华民公司收到日本PMDA(独立行政法人医药品医疗器械归纳组织)针对注射用盐酸头孢吡肟和注射用头孢曲松钠颁布的《医药品合适性调查的终究成果通知书》,这在某种程度上预示着华民公司现已顺畅经过日本GMP定时审计,可持续向日本供货。

  此次审计为书面审计,华民公司于2023年6月依据审计要求,提交了头孢曲松钠和盐酸头孢吡肟原料药及其制剂相关文件,包括出产、验证、质量管理等方面,历时近一年时刻,收到官方颁布的原料药和制剂GMP证书。

  日本作为PIC/S成员国,其GMP认证水平代表了全球药品GMP的最新高度。此次GMP审计的顺畅经过,不只标志着公司质量管理体系持续保持在世界领先水平,为公司已有注册的日本产品持续5年供货供给GMP根底,一起也为公司产品进入其它世界互认商场豁免GMP查看供给了十分有利的条件,强有力地推动了公司产品全球事务的快速展开。

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  已有1家主力组织发表2024-06-30报告期持股数据,持仓量总计32.32万股,占流转A股0.02%

  近期的均匀本钱为4.90元。该股最近有严重利好音讯,出资的人可加强重视。该公司运营情况尚可,暂时未获得大都组织的明显认同,后续可持续重视。

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